MMC區(qū)域中心樣例
MMC區(qū)域中心-入選標(biāo)準(zhǔn)
MMC要求
內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)
MMC立項
醫(yī)院支持
醫(yī)院院長絕對支持、科主任完全自愿
MMC診室
房間大小
推薦占地80平方米及以上，能夠規(guī)劃MMC相關(guān)功能實現(xiàn)
MMC位置
坐落位置
設(shè)在門診區(qū)域，方便患者就診
MMC外觀
標(biāo)準(zhǔn)外觀
采用統(tǒng)一的顏色和LOGO設(shè)計，讓患者能夠清晰識別MMC
MMC系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)軟件系統(tǒng)配置
MMC2.0數(shù)字管理系統(tǒng)
MMC設(shè)備
基本儀器配置
智能身高體重檢測儀
院內(nèi)智能血壓計
內(nèi)臟脂肪檢測儀
動脈硬化檢測裝置（踝臂指數(shù)＋動脈彈性）
MMC人員
人員配置
一位專職醫(yī)生、兩位專職護(hù)士、一名質(zhì)量控制人員（可兼職）
MMC診療流程
MMC診療流程
(內(nèi)部流程)
(內(nèi)部流程)
愿意按照MMC標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃內(nèi)部流程
MMC掛號流程
MMC掛號流程
(外部流程)
(外部流程)
愿意按照MMC標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃外部流程掛號及收費流程簡便可及，方便病人
MMC數(shù)據(jù)系統(tǒng)
網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)系統(tǒng)
1.使用統(tǒng)一的MMC2.0數(shù)字管理系統(tǒng)
2.實現(xiàn)MMC系統(tǒng)可訪問MMC外網(wǎng)實現(xiàn)MMC整體聯(lián)通
確保MMC 可以訪問Internet網(wǎng)絡(luò)
如有網(wǎng)絡(luò)限制請至少保證以下地址可以訪問：
120.55.179.*
120.55.149.*
120.55.139.*
120.55.150.*
具體IP地址待簽約后參照《網(wǎng)絡(luò)要求S0P》文檔
如有網(wǎng)絡(luò)限制請至少保證以下入方向端口可以訪問：
TCP 80 (HTTP)
TCP 443 (HTTPS)
3.實現(xiàn)MMC客服人員可遠(yuǎn)程維護(hù)醫(yī)院內(nèi)MMC系統(tǒng)
如有網(wǎng)絡(luò)限制請至少保證以下入方向端口可以訪問：
UDP 1194
TCP 3389, TCP33891, TCP5938
4.實現(xiàn)MMC數(shù)據(jù)系統(tǒng)與醫(yī)院Lis/Ris系統(tǒng)連接
(1)保證醫(yī)院內(nèi)MMC與Lis/Ris系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)互通
(2)有固定的醫(yī)院方網(wǎng)絡(luò)技術(shù)人員與MMC方技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)對接
(3)能夠根據(jù)MMC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)接口的提供
*以上關(guān)于MMC立項、診室、設(shè)備、人員、診療流程、掛號流程、藥品、數(shù)據(jù)系統(tǒng)的要求和標(biāo)準(zhǔn)作為參考依據(jù)，歡迎各大醫(yī)院認(rèn)真閱覽。
內(nèi) 容
版 本
設(shè)備名稱
臺 數(shù)
患教設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)版
電視機(jī)
1套
網(wǎng)絡(luò)設(shè)備
標(biāo)準(zhǔn)版
詳見設(shè)備SOP
1套
各分中心可根據(jù)臨床需求增加相應(yīng)設(shè)備，一旦加入：
按照MMC制定的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行工作。根據(jù)項目規(guī)定的要求和入組條件，在3年內(nèi)第一年完成不低于2000例的隨訪樣本庫，從第二年起，每年完成不低于1000例隨訪樣本庫，其中有規(guī)律干預(yù)隨訪人數(shù)應(yīng)在50%以上（脫落率小于10% ,最低隨訪時間>=5年）；
院內(nèi)數(shù)據(jù)采集和問卷使用項目系統(tǒng)軟件，并將數(shù)據(jù)歸總到上海市內(nèi)分泌代謝病研究所；
需使用且僅使用項目配套的APP/微信公眾號對代謝中心患者進(jìn)行院外管理，并將指導(dǎo)使用APP納入中心內(nèi)患者管理流程；
乙方完整保存臨床實驗全過程的原始記錄，并及時上傳及提交總中心審核，同時按規(guī)定存檔。并確保所有實驗數(shù)據(jù)客觀性、準(zhǔn)確性及完整性；
遵循統(tǒng)一樣本采集方法和存儲要求，包括血樣、尿液、糞便以及組織樣本等，并負(fù)責(zé)將中心化檢測的樣本運送至總中心實驗室；
應(yīng)枳極協(xié)調(diào)相關(guān)資源，保證項目進(jìn)度。
MMC區(qū)域中心 標(biāo)準(zhǔn)配置設(shè)備清單
智能身高體重檢測儀
進(jìn)行身高、體重和BMI指數(shù)的測量。
可以進(jìn)行體重校正和身高校正，確保測量的精確度。
精度范圍：身高 70~200cm ≤0.5cm ； 體重 5.0~200kg ≤0.1kg
具備重力加速度補償功能，滿足不同緯度地區(qū)的使用需要。
取得MC計量認(rèn)證，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
可以進(jìn)行體重校正和身高校正，確保測量的精確度。
精度范圍：身高 70~200cm ≤0.5cm ； 體重 5.0~200kg ≤0.1kg
具備重力加速度補償功能，滿足不同緯度地區(qū)的使用需要。
取得MC計量認(rèn)證，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
院內(nèi)智能血壓計
醫(yī)用級帶通信功能血壓計。通過AAMI/ESH/BHS認(rèn)證
可與MMC軟件連接，測量后實時傳送收縮壓、舒張壓、心率等信息。
可使用酒精擦拭消毒，具備聽診模式和不規(guī)則脈波檢測。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
可與MMC軟件連接，測量后實時傳送收縮壓、舒張壓、心率等信息。
可使用酒精擦拭消毒，具備聽診模式和不規(guī)則脈波檢測。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
動脈硬化檢測裝置
（踝臂指數(shù)＋動脈彈性）
（踝臂指數(shù)＋動脈彈性）
可自動進(jìn)行肢體動脈檢測。四肢同步測量血壓
具備下肢雙重袖帶傳感技術(shù)
具備LAN 口，可直接與 MMC 服務(wù)器通信，并拉取患者信息及身高、體重數(shù)據(jù)，用于結(jié)果評估;
測量結(jié)束后，數(shù)據(jù)通過網(wǎng)線直接發(fā)往MMC服務(wù)器。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
具備下肢雙重袖帶傳感技術(shù)
具備LAN 口，可直接與 MMC 服務(wù)器通信，并拉取患者信息及身高、體重數(shù)據(jù)，用于結(jié)果評估;
測量結(jié)束后，數(shù)據(jù)通過網(wǎng)線直接發(fā)往MMC服務(wù)器。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
內(nèi)臟脂肪檢測儀
雙重掃描的BIA法進(jìn)行內(nèi)臟脂肪的精確測定。
專用的8點位腹部測量電極，配合手腳電極及腹部測量器，能夠區(qū)分皮下脂肪與內(nèi)臟脂肪。
檢測數(shù)據(jù)為實測值，無需輸入年齡、身高、體重等參數(shù)即能完成檢測
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
專用的8點位腹部測量電極，配合手腳電極及腹部測量器，能夠區(qū)分皮下脂肪與內(nèi)臟脂肪。
檢測數(shù)據(jù)為實測值，無需輸入年齡、身高、體重等參數(shù)即能完成檢測
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
MMC區(qū)域中心 推薦配置設(shè)備清單
代謝疾病檢查一體機(jī)
整體設(shè)計囊括MMC標(biāo)準(zhǔn)檢測、檢查床等多個單元，表面無銳角，無螺絲釘外露。
檢查床具有拉伸功能，可加長，滿足不同身高患者檢測
能夠整合固定符合MMC標(biāo)準(zhǔn)等檢測設(shè)備，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
檢查床具有拉伸功能，可加長，滿足不同身高患者檢測
能夠整合固定符合MMC標(biāo)準(zhǔn)等檢測設(shè)備，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
免散瞳眼底照相機(jī)
視角≥45°，有自動對焦模式；具有內(nèi)固視標(biāo)，至少滿足同時拍攝以黃斑為
中心和以視盤為中心的眼底圖像；屈光補償范圍為-20~+20D；眼底圖像類型
包括彩色眼底圖像；圖像分辨率≥500萬像素；符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
中心和以視盤為中心的眼底圖像；屈光補償范圍為-20~+20D；眼底圖像類型
包括彩色眼底圖像；圖像分辨率≥500萬像素；符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
神經(jīng)傳導(dǎo)檢測儀
檢測輸出參數(shù)：神經(jīng)傳導(dǎo)速度（CV, m/s）和動作電位振幅（Amplitude, μV）
；共模抑制比：≥ 100 dB ；噪聲：< 2 μV rms；頻率響應(yīng)：(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz；
采樣頻率：10 kHz；刺激器最大電壓：420V
-80℃ 超低溫冰箱
箱內(nèi)溫度范圍：-40~-80℃ 溫度報警：高低溫報警 斷電報警：有
電壓超標(biāo)報警：√ 電池電量低報警：√ 醫(yī)療器械注冊證：√
電壓超標(biāo)報警：√ 電池電量低報警：√ 醫(yī)療器械注冊證：√
數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
ECG輸入通道：標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)心電信號同步采集,輸入阻抗：≥100M Ω（10Hz）
頻率響應(yīng)：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）
定標(biāo)電壓：1mV±2%；耐極化電壓：±900mV（±5%）
內(nèi)部噪聲：≤12.5μVp-p; 時間常數(shù)：≥3.2 s
共模抑制比：≥140dB（AC濾波開啟），≥123dB（AC濾波關(guān)閉）
輸入電流：≤0.01μA；采樣率：16kHz
每導(dǎo)聯(lián)具有交流濾波、肌電濾波、基線漂移濾波、低通濾波功能，中文輸入及中文操作提示和中文報告語言。
具有12導(dǎo)聯(lián)同步自動分析功能，手動、自動、節(jié)律、R-R四種工作模式可供選擇。
自動模式下可以支持10-60s時間的采集，記錄，存儲，傳輸，長時間波形凍結(jié)功能，USB接口，網(wǎng)絡(luò)接口功能（支持使用有線、無線的方式進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)），外部輸入輸出端口。交直流兩用自動轉(zhuǎn)換，直流電模式可正常工作4小時。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
頻率響應(yīng)：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）
定標(biāo)電壓：1mV±2%；耐極化電壓：±900mV（±5%）
內(nèi)部噪聲：≤12.5μVp-p; 時間常數(shù)：≥3.2 s
共模抑制比：≥140dB（AC濾波開啟），≥123dB（AC濾波關(guān)閉）
輸入電流：≤0.01μA；采樣率：16kHz
每導(dǎo)聯(lián)具有交流濾波、肌電濾波、基線漂移濾波、低通濾波功能，中文輸入及中文操作提示和中文報告語言。
具有12導(dǎo)聯(lián)同步自動分析功能，手動、自動、節(jié)律、R-R四種工作模式可供選擇。
自動模式下可以支持10-60s時間的采集，記錄，存儲，傳輸，長時間波形凍結(jié)功能，USB接口，網(wǎng)絡(luò)接口功能（支持使用有線、無線的方式進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)），外部輸入輸出端口。交直流兩用自動轉(zhuǎn)換，直流電模式可正常工作4小時。
符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。
血管內(nèi)皮功能檢測儀
全自動FMD（%）檢測，血流依賴性血管擴(kuò)張反應(yīng)；自動對焦，自動追蹤、調(diào)整并鎖定至超聲波圖像內(nèi)的靶位置，準(zhǔn)確捕捉血管位置；自動得出血管開放后，達(dá)到血管擴(kuò)張最大值所需時間，并自動定標(biāo)顯示血管內(nèi)徑最大時間點；符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
動態(tài)血壓
可進(jìn)行一晝夜24小時的血壓監(jiān)測，反應(yīng)血壓實際水平與波動情況，具有網(wǎng)絡(luò)接口功能，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
骨密度測定儀
操作簡單，快速實現(xiàn)測定橈骨、跟骨或腰椎骨密度，具有網(wǎng)絡(luò)接口功能，符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)
人體成分分析儀
25項阻抗測量：5頻率；USB 2.0 x3、RS232 x1、藍(lán)牙、Wi-Fi、RJ45網(wǎng)絡(luò)；生物阻抗向量分析；相位角；肌肉品質(zhì)；完整的華人數(shù)據(jù)庫；ISO9001，ISO13485認(rèn)證，F(xiàn)DA 認(rèn)證；符合MMC-Connection標(biāo)準(zhǔn)。