為確保各MMC規(guī)范有序地運行，瑞金醫(yī)院MMC按本規(guī)程督導(dǎo)其他分中心的運行。

名詞解釋

開業(yè)視頻培訓(xùn):

部署完成后1-2周內(nèi)，安排一次遠(yuǎn)程的視頻培訓(xùn)（如果視頻培訓(xùn)的時候已經(jīng)入組病例，那么提供質(zhì)控反饋）；

現(xiàn)場培訓(xùn)：

視頻培訓(xùn)后2周－1月，制作所負(fù)責(zé)醫(yī)院的質(zhì)控報告并協(xié)助梳理現(xiàn)場流程，具體列出存在的問題，電話、郵件等方式溝通反饋，如果視頻培訓(xùn)后2個月質(zhì)控報告無明顯改進(jìn)，則組織現(xiàn)場督導(dǎo)；

數(shù)據(jù)后臺質(zhì)控：

每個月中旬和月末下載一次質(zhì)控報告和原始數(shù)據(jù)，根據(jù)4個90%的標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出問題；

督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)

1、入組病例總數(shù)不低于要求的90%：要求每年入組1000例，其中2型糖尿病比例不低于80%；

2、數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%：基本信息、病史采集、實驗室和輔助檢查；

3、入組患者隨訪率不低于50%：隨訪數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%；

4、血樣收集不低于要求的90%：要求每個糖尿病或重度肥胖患者都收集血樣。

揭牌認(rèn)證：

1、入組病例數(shù)≥200例；

2、V1數(shù)據(jù)完成度≥90%；

3、血樣收集率≥90%；

年審不符合要求的定義如下，符合以下一條均定義為年審不合格：

1、入組總病例數(shù)<1000例；

2、半年隨訪率<50%；

3、基線和半年、1年訪視階段的數(shù)據(jù)完成度<90%；

4、血樣收集率<90%；

現(xiàn)場稽查(臨時抽查)：

現(xiàn)場督導(dǎo)是指現(xiàn)場是否按SOP執(zhí)行，已有問題的發(fā)生原因和糾正，并制作紙質(zhì)報告，由中心負(fù)責(zé)人對于現(xiàn)場督導(dǎo)報告的簽字確認(rèn)。無法當(dāng)場解決的問題指定一名跟進(jìn)人員，點對點解決和協(xié)調(diào)問題，并記錄在《問題收集和跟進(jìn)表》并進(jìn)行定期回訪。

雙月月度會議

在會議上給出每家醫(yī)院四大模塊的排名，指出每家醫(yī)院存在的重要問題和改善的方面，并協(xié)助每家醫(yī)院解決問題。

合格：每兩年發(fā)牌一次，在MMC官網(wǎng)公布合格中心名單

優(yōu)秀：評選先進(jìn)團(tuán)體，先進(jìn)個人/第二年可能豁免年審

不合格：兩次年審不合格中心，不再發(fā)牌，同時在官網(wǎng)中除名